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【免費公益培訓】關于三類電動腔鏡吻合器注冊培訓班的通知

2024-04-12     425

封面

   法規依據   

?國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2020年 第147號)

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?國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心發布的《腔鏡用吻合器產品注冊技術審查指導原則(2017年第44號)》

?江蘇省藥品監督管理局審評中心發布的《江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術審評要點》


工作原理


吻合器通過機械傳動裝置,將預先放置在組件中呈兩排或數排互相平行錯位排列的吻合釘,擊入已經對合好需要吻合在一起的組織內,吻合釘在穿過組織后受到前方釘砧阻擋,向內彎曲,形成類“B”形互相錯位排列,將組織吻合在一起。由于小血管可以從“B”形吻合釘空隙中通過,故不影響吻合部位及其遠端的血液供應。


   一、培訓安排   


1)培訓時間

培訓時間:2024年4月19日(周五)參會人員于4月19日上午8:30前至會場簽到

培訓方式:線上線下同時進行

2)培訓地點

常州市武進區湖塘科技產業園A6四樓醫療器械GMP實訓中心

3)組織單位

主辦單位:

?常州飛凡教育科技有限公司

協辦單位:

?HIGH PERFORMANCE COMPUTING FOR MRI SAFETY, LLC

?北京翰翔遠程科技發展有限責任公司

?紅藍泰科(常州)醫療科技有限公司

?洲通健康科技(上海)有限公司

?江蘇科標醫學技術集團有限公司

?常州市依漫生物科技有限公司

?江蘇飛凡檢測認證有限公司

?常州飛凡醫學技術有限公司

?常州博康特材科技有限公司

?常州愛唯康精密機械科技有限公司

?常州山迪電器有限公司

4)招生對象

腔鏡吻合器生產企業法定代表人、主要負責人、管理者代表、各部門負責人及相關人員、產品注冊人員、體系專員、工藝工程師、檢驗員,以及醫療器械行業監管人員等。

5)掃碼報名

二維碼

   二、課程模塊   

課表

   三、產品圖片   

產品

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