序言   

       按照《醫療器械生產質量管理規范》和《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》的要求，從事影響產品質量工作的人員，應當經過相應的技術培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。飛凡攜手盈天特舉辦本次培訓班。現將有關事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時間：2024年7月18日（周四）9:00-16:00，上午8:30開始簽到（培訓方式：線下）

2）培訓地點：常州市武進區湖塘科技產業園A6四樓醫療器械GMP實訓中心

3）組織單位：

主辦單位：常州飛凡教育科技有限公司

協辦單位：杭州盈天科學儀器有限公司

4）招生對象：醫療器械生產企業研發人員、檢驗人員、注冊/法規/體系工程師和質量管理人員等。

5）掃碼報名：

6）培訓方式：參會名額：免費參加，每家企業限兩人

   課程模塊   

   講師簡介   

1）田老師

◆生物技術專業畢業
◆杭州盈天科學儀器有限公司質保經理
◆10+年藥品固體制劑的生產質量管理的背景
擁有包括體外診斷試劑，化藥生產（抗過敏類/降糖類），中藥提取等藥品生產的全周期管理的行業經驗。

2）王老師

◆ 江南大學生物工程輕工技術與工程專業碩士
◆ 現任常州飛凡教育科技有限公司職業培訓講師
研究對象涉及微生物發酵、功能食品和分子診斷，曾就職大型IVD外資企業研發，具備IVD產品研發與生產8年以上工作經歷，食品檢驗員，危化品安管員，實驗室生物安全員，ISO13485內審員。

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