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2015-218號附件1.醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則
2021-05-19
2015-218號附件2.醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則
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2015-218號附件3.醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械現場檢查指導原則
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2015-218號附件4.醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑現場檢查指導原則
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2016年第195號附件:醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則
2021-05-19
國家藥監局綜合司關于印發醫療器械生產質量管理規范獨立軟件現場檢查指導原則的通知藥監綜械管〔2020〕57號
2021-05-19
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2021-05-19