培訓安排   

1）培訓時間：2024年6月15日（周六）下午13:00-17:00，參會人員請于下午12:30至會場簽到

2）培訓地點：江蘇省蘇州市工業園區楊家田路18號沛嘉醫療全球總部基地一樓階梯教室

3）組織單位：

主辦單位：

?沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司

協辦單位：

?蘇州科睿醫療科技有限公司

?江蘇科標醫學技術集團有限公司

?江蘇艾蘇萊生物科技有限公司

?蘇州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司

?中認英泰檢測技術有限公司

?蘇州沈氏凈化設備有限公司

?蘇州市創聯凈化設備有限公司

?蘇州富港工業檢測技術有限公司

?上海美德氏醫療科技有限公司

?江蘇賽瑞克包裝機械有限公司

?常州市方孜袁醫用包裝有限公司

?常州匯爾銘五金制品有限公司

?常州市依漫生物科技有限公司

?斯巴屋（常州）機械有限公司

?常州怡鑫醫療器械有限公司

?常州瞬鑫金屬科技有限公司

?常州玖康醫療科技有限公司

?常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：企業管理者代表、質量負責人、生產管理人、注冊工程師、體系工程師、研發技術人員、生產工藝員、檢驗人員。

5）掃碼報名

   課程模塊   

   講師簡介  

1)商磊博士

藥劑學博士、藥理學博士后
先后歷任中國醫科大學、沈陽藥科大學、季華實驗室教授、研究員；國家藥監局藥審中心審評員等職務。深耕藥物創新與轉化領域，參與多個品種開發，全過程參與一類新藥臨床前研究，具有豐富的科研創新、團隊管理和項目組織經驗。

2)黃老師

常州飛凡醫學技術有限公司總經理
原江蘇省醫療器械檢查員，從事醫療器械監管工作20多年。
常年從事醫療器械產品注冊、生產許可、體系考核及臨床試驗現場核查。實戰經驗豐富，熟諳醫療器械行業法律法規。
3）周老師

蘇州科睿CRO法規總監、國家注冊審核員、美國認證PMP
14年醫療器械CRO工作經驗，曾就職于知名器械CRO，多次參與藥監部門的臨床試驗檢查、NMPA專家會。
擅長策劃器械合規準入整體解決方案、醫療器械臨床試驗管理。參與項目：外科可吸收植入耗材、外科手術能量設備、人工智能輔診軟件、醫美光電設備，醫美填充材料等領域的臨床研究。
4）崔老師

科標醫學醫療器械臨床前動物試驗 技術主管；
獸醫學碩士，五年心血管醫療器械臨床前大動物試驗研究與評價工作，有豐富的動物（豬、羊、犬等）試驗與實驗室管理經驗；
熟悉醫療器械臨床前動物試驗相關法規與標準方法要求，主導完成包括體內外人工心室輔助裝置、介入式人工心臟、血管球囊與支架、取栓支架、骨科植入物、人工心臟瓣膜、封堵器等在內的多家知名醫療器械公司臨床前大動物試驗研究項目。
5）徐老師

資深醫療器械質量管理和注冊法規專家，二十年醫療器械領域從業經驗，先后任職過輝瑞、丹納赫、強生、美敦力等外資醫療公司及微創、恒瑞、邁科唯等國內醫療公司。

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