根據年度合同統計,2021年簽訂醫療器械產品備案、注冊、體系共計204件,相較于2020年的350件,減少146件。其中,防疫類物資口罩/防護服/手術衣減少152個。2021年度,增加一次性電動腔鏡吻合器增加合同30個。
2021年度注冊體系合同數量分布 數量(個)
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2021年度,三類醫療器械產品注冊由增加18個增加到28個,增長56%;2類常規醫療器械產品注冊(扣除疫情產品口罩/防護服/手術衣)由62個增加到74個,增加19%。
近幾年注冊體系合同增長
2017-2021年,隨著國內醫療器械的發展,飛凡注冊體系數量總體呈上升趨勢,近五年年均復合增長率在14.7%。
合同地區分布
2021年度,長三角仍然是飛凡產品注冊與體系的主戰場,但是湖南、重慶、浙江地區訂單已經開始逐漸增加。